Epithelix：革新體外毒理測試的先鋒

Epithelix于2009年在瑞士蘇黎世創(chuàng)立，專注于開發(fā)替代動物實驗的體外毒理學(xué)技術(shù)，致力于通過三維人體模型和微生理系統(tǒng)（Organ-on-a-Chip）提升安全性評估的科學(xué)性與精準性。公司以“減少動物實驗依賴，推動毒理學(xué)研究革新"為核心使命，其技術(shù)平臺已通過ISO 10993醫(yī)療器械生物學(xué)評價指南、OECD指南等多項國際認證，并成為替代動物實驗領(lǐng)域的優(yōu)質(zhì)企業(yè)。

Epithelix與全球頂尖科研機構(gòu)及企業(yè)（如歐萊雅、華代生物）建立深度合作，參與制定體外替代技術(shù)的國際標準。例如，其與華代生物聯(lián)合主辦的“皮膚芯片與三維模型研討會"（2025年廣州）聚焦體外重建皮膚模型與器官芯片技術(shù)，推動美妝、醫(yī)療器械等領(lǐng)域的標準化進程。

核心優(yōu)勢

1.氣液界面（ALI）培養(yǎng)技術(shù)

Epithelix的ALI培養(yǎng)系統(tǒng)可模擬人體呼吸道黏膜的生理環(huán)境，支持氣道上皮細胞的分化和功能維持，廣泛應(yīng)用于吸入毒性測試（如香煙煙霧、納米顆粒等）。其動態(tài)監(jiān)測技術(shù)能實時追蹤細胞屏障功能、炎癥因子釋放等關(guān)鍵指標，數(shù)據(jù)可靠性高。

2.三維人體氣道模型

基于原代人支氣管上皮細胞（HAECs），Epithelix構(gòu)建的三維氣道模型保留了天然組織的細胞極性和屏障特性，可精準評估化學(xué)物質(zhì)對肺部的影響，替代傳統(tǒng)動物實驗（如大鼠肺毒性試驗）。

3.皮膚芯片（Skin-on-a-Chip）

結(jié)合動態(tài)流體系統(tǒng)，Epithelix的皮膚芯片能模擬皮膚屏障功能，用于化妝品成分的刺激性評估（如OECD 439標準測試），顯著提升測試效率并減少動物使用。

主要產(chǎn)品介紹：

1.Epithelix™ HAECs（人支氣管上皮細胞）

Epithelix 提供原代人呼吸道上皮細胞（第1代），分離自活檢樣本：鼻上皮細胞（hAECN）、氣管上皮細胞（hAECT）、支氣管上皮細胞（hAECB）

hAECB、hAECT 和 hAECN 廣泛用于肺部疾病及化學(xué)檢測的體外研究，現(xiàn)已成為哮喘、慢性阻塞性肺?。–OPD）、癌癥、囊性纖維化、細菌及病毒感染研究的標準化模型。這些細胞也是藥物候選物篩選、測試及驗證的重要工具。

上皮細胞可來源于以下病理狀態(tài)：正常、吸煙者、過敏性鼻炎、哮喘、COPD、囊性纖維化

通過專有技術(shù)及經(jīng)驗積累，我們的細胞具備以下優(yōu)勢：快速生長速率、優(yōu)異的增殖與分化能力、改良且均一的形態(tài)、高度可重復(fù)性

描述與保存：細胞以冷凍管形式提供，每管含超過1,000,000個活細胞（體積1 mL冷凍培養(yǎng)基）。冷凍細胞管將通過干冰運輸。收到后需立即轉(zhuǎn)移至液氮（-196°C）保存設(shè)施。

2.MucilAir™

MucilAir™ 是基于氣液界面（ALI）培養(yǎng)的人體上呼吸道上皮體外組織模型，為體外研究和測試提供強大且可預(yù)測的解決方案。該組織主要由以下細胞類型構(gòu)成：基底細胞（祖細胞）、 杯狀細胞（黏液分泌細胞）、 纖毛細胞（具活性纖毛）

精密組織生產(chǎn)：自2006年起，我們以高標準生產(chǎn)MucilAir™，2023年起通過GIVIMP認證。為確保高預(yù)測性，該模型僅使用低傳代（P1）人原代細胞重建，細胞取自經(jīng)倫理批準和捐贈者知情同意的人體生物樣本。每批次組織均附有分析證書（COA），包含供體信息和質(zhì)量控制（QC）結(jié)果。

MucilAir™可根據(jù)解剖區(qū)域重建： 鼻部（MucilAir™-Nasal）、 氣管（MucilAir™-Tracheal）、 支氣管（MucilAir™-Bronchial）

適用病理模型： 健康（非吸煙者/吸煙者）、 COPD（慢性阻塞性肺?。?哮喘、 囊性纖維化（含多種突變類型）、 過敏性鼻炎

3.MA/SA-HF：MUCILAIR™與SMALLAIR™聯(lián)合人成纖維細胞共培養(yǎng)體系

MucilAir™-HF 和 SmallAir™-HF 是我們與人類原代成纖維細胞共培養(yǎng)的組織版本。由原代上皮細胞（MucilAir™）與人類氣道成纖維細胞（HF）共培養(yǎng)構(gòu)成。  

MUCILAIR™-HF 與 SMALLAIR™-HF 的應(yīng)用領(lǐng)域：肺纖維化研究 、 傷口愈合 、細胞間通訊  

MUCILAIR™-HF 可獲取版本： 單供體或供體池（僅限鼻腔健康版本）、 不同解剖部位（鼻腔、氣管或支氣管）  

MUCILAIR™-HF 與 SMALLAIR™-HF 可獲取的病理狀態(tài)：健康人群、 慢性阻塞性肺?。–OPD）、哮喘、囊性纖維化（含多種突變類型）、過敏性鼻炎 、吸煙者  

目標客戶群體

1.化妝品與日化企業(yè)

需進行成分安全性評估的品牌（如歐萊雅、嬌韻詩），需符合歐盟EC 1223/2009等法規(guī)要求。

2.制藥公司

用于吸入制劑（如哮喘噴霧）的局部毒性測試及藥物遞送系統(tǒng)優(yōu)化。

3.科研機構(gòu)與CRO

開展體外毒理學(xué)研究的實驗室，需高仿真模型提升數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化率。

常見問題與解答

問：Epithelix的模型是否通過國際認證？

答：是的，Epithelix的皮膚模型（如SkinEthic RHE）符合OECD 439標準，氣道模型通過ISO 10993醫(yī)療器械生物學(xué)評價指南驗證，數(shù)據(jù)可直接用于法規(guī)申報。

問：ALI培養(yǎng)系統(tǒng)的操作復(fù)雜嗎？

答：Epithelix提供完整的操作手冊和技術(shù)支持，配套自動化培養(yǎng)箱（如STEMCELL的PneumaCult系列），可簡化流程并降低人為誤差。

問：能否定制化開發(fā)模型？

答：支持！Epithelix可根據(jù)客戶需求定制細胞類型（如鼻腔上皮、肺泡細胞）及培養(yǎng)條件，適配特殊測試場景。

問：與傳統(tǒng)動物實驗相比，成本如何？

答：初期設(shè)備投入較高，但長期來看，替代動物實驗可節(jié)省70%以上的綜合成本（包括倫理審查、動物飼養(yǎng)等）。

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