Diapharma●5345003●C1酯酶抑制劑檢測試劑盒【產品說明書】

??產品基礎信息

- 貨號：5345003  

- 英文名：Technochrom C1-INH  

- 中文名：C1酯酶抑制劑檢測試劑盒

- 品牌：Diapharma  

- 規格：Kit/30 tests

- 應用領域：補體系統研究、遺傳性血管性水腫（HAE）診斷、藥物開發等  

- 檢測原理：基于顯色反應，通過抑制C1酯酶活性實現定量分析。  

??詳細介紹

C1酯酶抑制劑檢測試劑盒是一款由 Diapharma 公司精心研發的體外診斷試劑盒，主要用于定量測定人血漿中 C1 酯酶抑制劑（C1-INH）的活性。C1-INH 在人體內扮演著關鍵角色，它是一種重要的血漿蛋白，參與調節補體系統和凝血系統的活性，對維持人體生理平衡有著意義。當 C1-INH 缺乏或功能異常時，可能會引發遺傳性血管性水腫（HAE）等疾病，給患者帶來極大的痛苦和健康風險。

1??檢測原理

該試劑盒基于發色底物法進行檢測。C1-INH 能夠抑制 C1 酯酶的活性，通過測量 C1 酯酶的剩余活性，便可間接計算出 C1-INH 的活性。在反應過程中，發色底物被 C1 酯酶水解，生成有色產物，其吸光度與 C1-INH 的活性成反比，依據這一原理，便可精準地測定出血漿中 C1-INH 的活性水平。

2??試劑盒組成

試劑盒包含多種精心配制的組分，以確保檢測的準確性與可靠性。具體包含試劑 1：C1 酯酶溶液，用于提供反應所需的 C1 酯酶；試劑 2：發色底物溶液，為反應提供可被 C1 酯酶水解的發色底物；試劑 3：反應緩沖液，用于維持反應體系的穩定性和適宜的 pH 值。除此之外，還配有校準品，其 C1-INH 活性已知，可用于建立校準曲線，以及質控品，即用于質量控制的人血漿樣品，以監控檢測過程的質量。

3??樣本要求

樣本類型為人血漿，推薦使用檸檬酸鈉抗凝血漿。采集樣本時需按照標準靜脈采血程序進行，以確保樣本的質量和安全性。采集后的血漿樣本在 2-8°C 下可保存 24 小時，若需長期保存，則應在 - 20°C 或以下的條件下保存，以防止樣本中 C1-INH 活性發生變化，影響后續檢測結果的準確性。

4??操作步驟

使用該試劑盒進行檢測時，首先需將試劑 1、試劑 2 和試劑 3 恢復至室溫（20-25°C）。接著，用生理鹽水或緩沖液將血漿樣本按建議稀釋比例 1:10 進行稀釋。然后取 25µL 稀釋后的樣本加入反應孔中，依次加入 50µL 試劑 1 和 50µL 試劑 2，混勻后立即開始計時。在 405nm 波長下讀取吸光度，每隔 1 分鐘記錄一次，持續 10 分鐘，最后根據標準曲線計算出 C1-INH 的活性。

5??結果解釋

健康人血漿中 C1-INH 活性通常處于 70-130% 的范圍內。若檢測結果顯示 C1-INH 活性降低，可能提示存在遺傳性血管性水腫（HAE）或其他獲得性 C1-INH 缺乏癥；而 C1-INH 活性升高，則可能與炎癥或感染等病理狀態相關。

??核心優勢

1. 出色的線性范圍 ：該試劑盒的檢測線性范圍為 20-120%，這意味著在較寬的濃度范圍內，都能保證檢測結果的準確性和可靠性，能夠滿足不同樣本的檢測需求，無論是 C1-INH 活性較高還是較低的樣本，都能精準地進行定量分析，為科研和臨床診斷提供有力的支持。

2. 簡便快捷的操作流程 ：從樣本的準備到檢測結果的獲取，整個操作過程簡單易行，無需復雜的儀器設備和繁瑣的步驟，極大地節省了時間和人力成本，提高了檢測效率，使科研人員和臨床檢驗人員能夠更快速地得到檢測結果，進而加速研究進程或臨床診斷決策。

3. 對肝素不敏感 ：在一些臨床檢測場景中，肝素常作為抗凝劑使用，然而某些檢測方法可能會受到肝素的干擾。而 Technochrom C1-INH 試劑盒對肝素不敏感，這使得它在檢測使用肝素抗凝的血漿樣本時，能夠避免因肝素的存在而導致的檢測誤差，確保結果的真實性和準確性，拓寬了其在臨床應用中的適用范圍。

4.優秀的準確性和精確性 ：Diapharma 公司憑借其*的技術研發和嚴格的質量控制體系，賦予了該試劑盒出色的準確性和精確性。在多次重復檢測中，能夠獲得高度一致的結果，減少了因試劑盒本身變異所引起的誤差，為科研數據的可靠性和臨床診斷的準確性提供了有力保障，讓用戶在使用過程中能夠放心信賴檢測結果。

5. 良好的適應性 ：試劑盒提供了適用于多種分析儀的適配方案，這意味著它能夠輕松地融入不同的實驗室檢測流程和自動化系統中，無需對現有設備進行大規模的改造或更換，降低了實驗室的運行成本和使用門檻，提高了試劑盒的通用性和實用性，使更多的科研機構和臨床實驗室能夠便捷地采用這一*的檢測技術。

?購買此產品常見疑問解答

1. 問：樣品制備過程中，血漿樣品在室溫下保存時間過長，是否會影響檢測結果？

   - 答：血漿樣品在室溫下的保存時間不應超過 3 小時，否則應立即冷凍。長時間暴露在室溫下可能導致 C1-INH 活性變化，進而影響檢測結果的準確性。因此，為確保檢測結果的可靠性，應盡量縮短樣本在室溫下的保存時間，或按照要求及時冷凍保存樣本。

2. 問：凍干試劑溶解后多久可以使用？

   - 答：凍干試劑在溶解后 10 分鐘即可使用，但建議等待 30 分鐘以確保其溶解和穩定，這樣能夠使試劑達到最佳性能狀態，從而保證檢測結果的準確性和可靠性。

3. 問：檢測結果超出正常范圍（如超過 125%），應如何處理？

   - 答：如果 C1-INH 活性超過 125%，建議將樣品稀釋至 1:22 后重新檢測。通過適當的稀釋，可將樣本中的 C1-INH 活性調節至試劑盒的檢測線性范圍內，從而獲得更準確的檢測結果。

4. 問：重組試劑的穩定性如何？

   - 答：重組試劑在反應溫度下可穩定 6 小時，建議在重組后盡快使用，以確保其活性和性能不受影響。若需長期保存，可將重組試劑保存在 - 20°C，但需注意只能冷凍一次，避免反復凍融對試劑造成損害，影響其檢測效果。

5. 問：在檢測過程中，底物和反應緩沖液的溫度應如何控制？

   - 答：底物和反應緩沖液應在 37°C 下預熱，測量也應在 37°C 下進行。精確控制反應溫度對于保證檢測結果的準確性至關重要，因為溫度的波動可能會干擾酶的活性和反應速率，從而影響最終的檢測結果。

6. 問：處理血液和血漿樣本時應注意什么？

   - 答：所有血液和血漿樣本及產品都應被視為具有潛在的傳染性，需按照生物安全法規進行處理，并以醫院廢物的方式進行處置，以確保實驗室環境和操作人員的安全，防止潛在的生物危害。

7. 問：如何建立校準曲線？

   - 答：使用樣品緩沖液 A 預稀釋凝血參考液 1:11，然后制備一系列稀釋液（1:1、1:2、1:4），與樣品相同的方式進行測試。根據吸收增加（ΔA/min）繪制線性校準曲線，以便對檢測結果進行準確的定量分析。

8. 問：對于非 1:11 稀釋的樣品，如何計算 C1-INH 活性？

   - 答：對于非 1:11 稀釋的樣品，從校準曲線中讀出的 % 活性需要根據稀釋比例進行調整。例如，1:22 稀釋的樣品，C1-INH 活性是從校準曲線中讀出的值的兩倍。正確的計算方法能夠確保檢測結果的真實反映樣本中 C1-INH 的實際活性水平。

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（注：本文內容基于品牌公開資料及行業常規信息整理，具體以品牌信息文檔為準。）

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