scicominc●BB31695-PE/2-100′ Roll●醫(yī)用級聚乙烯微管【產(chǎn)品說明書】

??產(chǎn)品基礎(chǔ)信息

貨號：BB31695-PE/2-100′ Roll

英文名：MEDICAL GRADE POLYETHYLENE MICRO TUBING

中文名：醫(yī)用級聚乙烯微管

品牌：scicominc

●規(guī)格細(xì)節(jié)

單卷長度：100 英尺（約 30.48 米）

適配型號：對應(yīng)行業(yè)通用型號 PE-20

尺寸公差：±0.003 英寸（符合 PE/2 至 PE/9 系列標(biāo)準(zhǔn)）

物理硬度：95 SHORE A（剛性與柔韌性平衡）

溫度范圍：-20℃至 103℃（215°F）穩(wěn)定工作

滅菌兼容：支持環(huán)氧乙烷（EO）和電子束滅菌

?? 產(chǎn)品詳細(xì)介紹

一、材料特性與制造標(biāo)準(zhǔn)

scicominc BB31695-PE/2 微管采用高純度醫(yī)用級聚乙烯樹脂制成，通過特殊提純工藝去除重金屬、揮發(fā)物等有害雜質(zhì)，全程在美國 GMP 標(biāo)準(zhǔn)車間生產(chǎn)。產(chǎn)品呈現(xiàn)乳白色半透明外觀，具有三大核心特性：

化學(xué)穩(wěn)定性：對酸、堿、有機(jī)溶劑等常見實驗室試劑具有優(yōu)異耐受性，且不與血液、細(xì)胞培養(yǎng)液等生物流體發(fā)生反應(yīng)，不會釋放有害物質(zhì)影響樣本活性。

屏障性能：出色的耐氣體性使其適用于真空負(fù)壓或壓力輸送場景，如色譜分析中的流動相傳輸、細(xì)胞培養(yǎng)中的氣體環(huán)境控制。

生物安全性：不含鄰苯二甲酸酯等增塑劑，通過 FDA 21 CFR 177.1520 (c) 食品接觸認(rèn)證和 USP VI 類生物相容性測試，與人體組織接觸無炎癥反應(yīng)，不吸附血漿蛋白或激活血小板。

二、工藝與質(zhì)量控制

產(chǎn)品采用精密擠出成型技術(shù)，管壁厚度均勻性誤差小于0.001 英寸，內(nèi)壁光滑度達(dá) Ra≤0.1μm，可減少流體輸送時的湍流效應(yīng)和樣本吸附。每批次產(chǎn)品需經(jīng)過三重質(zhì)檢：

物理檢測：尺寸精度、硬度、斷裂強(qiáng)度測試；

化學(xué)檢測：溶出物、重金屬含量分析；

生物檢測：細(xì)胞毒性、致敏性評估。

合格產(chǎn)品附帶批次編號，支持全程溯源。

三、適用場景

基于其綜合性能，該微管廣泛應(yīng)用于三大領(lǐng)域：

科研實驗室：微流控芯片連接、色譜儀進(jìn)樣管路、樣本前處理中的試劑傳輸，尤其適用于 cfDNA、gDNA 等核酸樣本及 CTC 細(xì)胞的低溫輸送（6℃-37℃環(huán)境下可保持樣本穩(wěn)定 14 天）；

醫(yī)療設(shè)備制造：便攜式檢測設(shè)備的流體通路組件、家用醫(yī)療儀器的藥液輸送管；

工業(yè)質(zhì)檢：精密儀器的校準(zhǔn)液傳輸、微小通道的密封性測試管路。

??核心優(yōu)勢詳細(xì)介紹

優(yōu)勢 1：生物安全雙認(rèn)證，實驗更可靠

作為醫(yī)用級耗材，其通過的 FDA 與 USP 雙重認(rèn)證是核心競爭力。FDA 21 CFR 177.1520 (c) 標(biāo)準(zhǔn)確保材料在食品 / 藥品接觸場景下的安全性，而 USP VI 類測試則通過動物皮下植入實驗驗證了其長期生物相容性 —— 植入 90 天后無明顯炎癥或組織纖維化反應(yīng)。這意味著在細(xì)胞培養(yǎng)、活體樣本處理等敏感實驗中，可排除耗材本身對結(jié)果的干擾。

優(yōu)勢 2：精密公差控制，適配高要求場景

針對 PE/2 系列設(shè)定的 ±0.003 英寸公差，遠(yuǎn)高于行業(yè)普通微管（通常 ±0.005 英寸）。以 100 英尺長管路為例，累計尺寸偏差不超過 0.36 英寸，可精準(zhǔn)匹配精密儀器的接口規(guī)格，避免因管路尺寸波動導(dǎo)致的漏液、壓力不穩(wěn)等問題。在微流控實驗中，這種精度能確保流體流速誤差≤2%，顯著提升實驗重復(fù)性。

優(yōu)勢 3：多場景適配性，降低耗材成本

產(chǎn)品的多功能性體現(xiàn)在三方面：

滅菌兼容性：支持 EO、電子束兩種主流滅菌方式，滅菌后材料性能保持率達(dá) 98%，可重復(fù)使用 3-5 次（需根據(jù)污染程度評估）；

溫度耐受性：從 - 20℃（冷凍樣本傳輸）到 103℃（高溫試劑輸送）的寬溫工作范圍，減少不同溫度場景下的耗材更換頻率；

流體適配性：既能傳輸水相溶液，也能兼容乙醇、甲醇等有機(jī)相試劑，且不吸附蛋白質(zhì)、核酸等生物分子，降低樣本損耗率。

優(yōu)勢 4：長效穩(wěn)定存儲，減少浪費

未開封的微管自生產(chǎn)之日起保質(zhì)期長達(dá) 24 個月，在常溫（15℃-30℃）、干燥環(huán)境下存儲即可，無需特殊冷藏條件。即使開封后，只要密封保存于潔凈環(huán)境中，性能可穩(wěn)定保持 6 個月以上，大幅降低因耗材過期導(dǎo)致的浪費。

? 常見疑問與專業(yè)解答

1. 該微管的內(nèi)徑和外徑具體是多少？

根據(jù) scicominc BB31695 系列命名規(guī)則，PE/2 對應(yīng) PE-20 型號，參考同系列 PE/3（0.58mm×0.99mm）、PE/5（0.86mm×1.32mm）的尺寸梯度，其內(nèi)徑約 0.41mm、外徑 0.86mm（精確數(shù)據(jù)可聯(lián)系經(jīng)銷商獲取質(zhì)檢報告）。

2. 能否用于靜脈輸液等體內(nèi)介入場景？

不建議。該產(chǎn)品為非無菌狀態(tài)出廠（需用戶自行滅菌），且設(shè)計用途為體外實驗 / 設(shè)備配套，未通過血管內(nèi)介入器械的專項認(rèn)證。體內(nèi)應(yīng)用需選擇 scicominc 專用介入級導(dǎo)管系列。

3. 單卷 100 英尺太長，是否有小規(guī)格包裝？

目前 BB31695-PE/2 僅提供 100 英尺單卷包裝，但支持多卷組合訂購（部分經(jīng)銷商提供 5 卷起訂優(yōu)惠）。開封后建議用潔凈剪刀裁剪所需長度，剩余部分密封保存于原包裝的鋁箔袋中。

4. 滅菌后會影響尺寸或性能嗎？

經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌（55℃、4-6 小時）或電子束滅菌（劑量 25-30 kGy）后，材料硬度變化≤2 SHORE A，尺寸收縮率＜0.5%，滿足實驗精度要求。但需避免高溫蒸汽滅菌（超過 103℃會導(dǎo)致材料軟化）。

5. 如何驗證產(chǎn)品真?zhèn)危?/span>

可通過 scicominc 網(wǎng)站“產(chǎn)品溯源" 入口，輸入包裝上的批次號查詢生產(chǎn)信息；也可聯(lián)系中國區(qū)代理（如上海起發(fā)）獲取進(jìn)口報關(guān)單和質(zhì)檢證書。

6. 最小訂購量是多少？支持定制尺寸嗎？

標(biāo)準(zhǔn)品最小訂購量為 1 卷，批量訂購（10 卷以上）可享 85 折優(yōu)惠。該型號暫不支持定制尺寸，但 scicominc 可提供 PE/01 至 PE/17 全系列微管，涵蓋內(nèi)徑 0.13mm 至 3.18mm 的多種規(guī)格。

7. 運(yùn)輸過程中如何保證產(chǎn)品不受損？

采用雙層包裝：內(nèi)層為無菌鋁箔袋（充氮氣保護(hù)），外層為硬質(zhì)紙箱（內(nèi)置緩沖泡沫）。國際運(yùn)輸全程溫控（15℃-30℃），國內(nèi)運(yùn)輸可提供冷鏈選項（需額外付費）。

8. 若收到產(chǎn)品尺寸不符，能否退換貨？

需在收貨后 5 個工作日內(nèi)聯(lián)系經(jīng)銷商，提供照片和批次號，經(jīng) scicominc 質(zhì)檢部門確認(rèn)非人為損壞且尺寸偏差超公差范圍后，可免費更換或退款。退換貨需保持原包裝完整，拆封后非質(zhì)量問題不予受理。

9. 與普通工業(yè)級 PE 管有什么區(qū)別？

核心差異在純度和生物安全性：醫(yī)用級產(chǎn)品重金屬含量＜1ppm，溶出物＜0.1mg/cm2，而工業(yè)級產(chǎn)品無此限制；且醫(yī)用級通過細(xì)胞毒性測試，工業(yè)級可能含有害添加劑，嚴(yán)禁接觸生物樣本。

10. 能否用于輸送含油類的溶液？

可耐受礦物油、硅油等非極性油類，但需避免接觸植物油（可能導(dǎo)致材料溶脹）。建議使用前先截取小段樣品進(jìn)行 24 小時浸泡測試，觀察是否出現(xiàn)變形、滲漏等情況。

更多產(chǎn)品信息，請聯(lián)系中國區(qū)域代理商：上海起發(fā)實驗試劑有限公司

如果您對任意產(chǎn)品或其他品牌感興趣，可通過“在線留言"功能留下您的需求

（注：本文內(nèi)容基于品牌公開資料及行業(yè)常規(guī)信息整理，具體以品牌信息文檔為準(zhǔn)。）

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